編者按：羅處作為廣東獸藥行業(yè)改革與發(fā)展的組織者或參與者、踐行者、見(jiàn)證者之一，客觀全面的總結(jié)回顧了2008-2014年廣東獸藥行業(yè)的改革發(fā)展，并通過(guò)廣東經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，對(duì)全國(guó)獸藥行業(yè)的改革發(fā)展提出了思考意見(jiàn)，這篇文章可謂干貨滿滿，推薦給所有獸藥行業(yè)從業(yè)人員細(xì)讀，也歡迎大家留言討論，共促行業(yè)發(fā)展！
關(guān)于獸藥行業(yè)改革與發(fā)展的思考
——從回顧2008-2014年廣東獸藥行業(yè)的改革發(fā)展談起
改革開(kāi)放40年，在黨中央、省委省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，在廣大從業(yè)者、管理者的共同努力下，廣東畜牧獸醫(yī)事業(yè)中的畜牧、獸醫(yī)、屠宰、飼料、獸藥5大板塊領(lǐng)域取得驕人成績(jī)，很多指標(biāo)位居全國(guó)前列，很多工作為全國(guó)提供廣東經(jīng)驗(yàn)。以下是2008-2014年廣東獸藥行業(yè)的改革發(fā)展情況介紹。?
2008年以來(lái)，省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處在原有工作基礎(chǔ)上，獸藥管理工作圍繞習(xí)總書記對(duì)廣東“三個(gè)定位，兩個(gè)率先”的總目標(biāo)，堅(jiān)持依法行政，執(zhí)政為民、實(shí)干務(wù)實(shí)清廉作風(fēng)，面對(duì)新形勢(shì)、新要求，謀劃布局，開(kāi)拓創(chuàng)新、用心做事，把廳黨組和農(nóng)業(yè)部各項(xiàng)工作部署落到實(shí)處，狠抓落實(shí)抓執(zhí)行，著力營(yíng)造公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，保障獸藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展。呈現(xiàn)出好獸藥廣東造，全省獸藥質(zhì)量更好，企業(yè)行為更加規(guī)范；行業(yè)管理有序規(guī)范創(chuàng)新，廣東成為全國(guó)重要決策?？偷南踩司跋?/span>。?
在多個(gè)領(lǐng)域?yàn)槿珖?guó)提供廣東經(jīng)驗(yàn)，多項(xiàng)工作成為全國(guó)排頭兵。2008-2014年，我省獸藥行業(yè)管理亮點(diǎn)紛呈，很多工作得到農(nóng)業(yè)部、省委、省政府、行業(yè)和媒體的充分肯定。農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為廣東獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用規(guī)范，監(jiān)管有四大特點(diǎn)：
一是領(lǐng)導(dǎo)重視，多任領(lǐng)導(dǎo)都高度重視獸藥監(jiān)管工作；
二是措施很實(shí)，而且貫徹到位，執(zhí)行有力；
三是亮點(diǎn)很多，黑名單管理制度，行業(yè)監(jiān)督員制度，監(jiān)督檢查記錄制度，獸藥案件辦理制度，全面告知和承諾制度，科學(xué)推進(jìn)獸藥GSP等做法，為全國(guó)提供了很多很好的經(jīng)驗(yàn)；
四是成效顯著，產(chǎn)品質(zhì)量合格率高、打假成效顯著，行業(yè)越來(lái)越規(guī)范。
監(jiān)管注重制度建設(shè)、注重機(jī)制建設(shè)、注重宣傳培訓(xùn)、注重服務(wù)便民、注重民心工程建設(shè)，省局和各級(jí)管理部門創(chuàng)新管理，狠抓落實(shí)，很有特色，富有成效。?
廣東在開(kāi)展獸藥質(zhì)量安全整治，抗菌藥物專項(xiàng)整治，獸藥殘留監(jiān)控，嚴(yán)格執(zhí)法打假，全面推進(jìn)獸藥GSP，誠(chéng)信體系建設(shè)，強(qiáng)力推進(jìn)二維碼追溯系統(tǒng)建設(shè)、生產(chǎn)許可證下放承接準(zhǔn)備等領(lǐng)域，領(lǐng)導(dǎo)重視，多措并舉，狠抓責(zé)任制的落實(shí)，狠抓各項(xiàng)工作方案、工作措施的落實(shí)，確保獸藥安全和畜產(chǎn)品安全的做法，得到農(nóng)業(yè)部的充分肯定和好評(píng)，2008年以來(lái)，我省多次在全國(guó)會(huì)議重點(diǎn)介紹、典型發(fā)言，很多做法被兄弟省借鑒應(yīng)用。同時(shí)先后有全國(guó)獸用生物制品發(fā)展論壇、全國(guó)獸藥監(jiān)管工作會(huì)議、全國(guó)第四次獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)技術(shù)審查工作座談會(huì)、全國(guó)獸藥行業(yè)調(diào)查工作座談會(huì)、全國(guó)獸醫(yī)處方藥管理辦法研討會(huì)、中國(guó)獸藥GSP連鎖經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略研討會(huì)等重要會(huì)議在我省召開(kāi)，我省行政管理和企業(yè)代表在不同會(huì)議上都作了典型發(fā)言，傳承和發(fā)揚(yáng)了廣東農(nóng)業(yè)系統(tǒng)的良好形象，展示了廣東企業(yè)的誠(chéng)信、務(wù)實(shí)和創(chuàng)新，學(xué)習(xí)了先進(jìn)省市的成功經(jīng)驗(yàn)。
農(nóng)業(yè)部《獸醫(yī)工作簡(jiǎn)訊》多次介紹廣東獸藥監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)做法。獸藥GSP進(jìn)銷存管理系統(tǒng)（獸藥通）和獸藥GMP信息管理系統(tǒng)通過(guò)中監(jiān)所專家評(píng)審，其開(kāi)發(fā)應(yīng)用得到了充分肯定和推廣。全國(guó)首創(chuàng)實(shí)施獸藥GSP統(tǒng)一簽收告知書，領(lǐng)導(dǎo)分片包干定點(diǎn)聯(lián)系督導(dǎo)機(jī)制和實(shí)施月報(bào)制度，受到農(nóng)業(yè)部充分肯定和全國(guó)推廣應(yīng)用；實(shí)施的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用檢查監(jiān)督記錄制度，對(duì)藥物殘留監(jiān)控措施得到歐盟獸醫(yī)工作委員會(huì)和美國(guó)FDA充分認(rèn)可，建議向全國(guó)推廣；首創(chuàng)中獸藥發(fā)展高峰論壇，引導(dǎo)規(guī)范中獸藥生產(chǎn)，組織成立了“廣東省中獸藥發(fā)展戰(zhàn)略顧問(wèn)團(tuán)”，獸醫(yī)局有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為，具有重要的里程碑意義,對(duì)推動(dòng)全國(guó)的中獸藥工作具有重要作用；首創(chuàng)按獸藥GSP設(shè)計(jì)的進(jìn)銷存管理軟件“獸藥通”通過(guò)農(nóng)業(yè)部專家評(píng)審并被全國(guó)應(yīng)用，為獸藥經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的可追溯發(fā)揮了重要作用；全國(guó)會(huì)議組團(tuán)參展，樹(shù)立廣東獸藥形象。
全國(guó)率先逐級(jí)簽訂獸藥安全監(jiān)督管理工作責(zé)任書，頒布《關(guān)于加強(qiáng)獸藥質(zhì)量安全監(jiān)管的意見(jiàn)》；率先加強(qiáng)對(duì)中獸藥制劑中違法添加藥物監(jiān)管，制訂頒布了中獸藥制劑中添加利巴韋林和氟苯尼考的檢測(cè)方法；率先實(shí)施《規(guī)范使用獸藥告知書》、《飼料生產(chǎn)企業(yè)獸藥使用記錄表》和《規(guī)范用藥承諾書》，明確企業(yè)的第一責(zé)任意識(shí)；率先實(shí)施獸藥行業(yè)監(jiān)督員制度，聘請(qǐng)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等單位有關(guān)負(fù)責(zé)人47人作為監(jiān)督員，加強(qiáng)對(duì)行政服務(wù)工作的監(jiān)督和行業(yè)自律；率先探索建立獸藥經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域產(chǎn)品合法性確認(rèn)制度；率先對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證樣式進(jìn)行了修改，把GSP內(nèi)容規(guī)范統(tǒng)一到許可證中，經(jīng)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)全國(guó)實(shí)施；率先制訂印發(fā)《廣東省獸藥行政處罰案件辦理意見(jiàn)》和《廣東省農(nóng)業(yè)廳獸藥案件辦理工作制度》，探索建立了一套從立案受理、確定“三包”（包調(diào)查、包處理、包穩(wěn)控）“四定”（定包案工作方案、包案領(lǐng)導(dǎo)、包案承辦人、包案結(jié)案時(shí)間）、聯(lián)合辦案、調(diào)查督導(dǎo)、協(xié)同作戰(zhàn)、依法辦案、材料檔案完善的領(lǐng)導(dǎo)包案工作機(jī)制、工作模式，得到農(nóng)業(yè)部和省委組織部考核組的充分肯定和好評(píng)；發(fā)布施行《廣東省實(shí)施獸藥GSP補(bǔ)充規(guī)定》，獸藥經(jīng)營(yíng)主體資格率先在廣東得到突破和統(tǒng)一，為依法行政起到了標(biāo)桿性的示范作用；全國(guó)首個(gè)經(jīng)省政府法制辦審查同意，公布《廣東省獸藥質(zhì)量安全“黑名單”管理制度（試行）》，受到農(nóng)業(yè)部的高度評(píng)價(jià)和推介；率先出臺(tái)《廣東省獸藥質(zhì)量安全事故應(yīng)急預(yù)案》，為各省市提供了樣版。在肇慶建成了國(guó)內(nèi)也是全球第一個(gè)水產(chǎn)疫苗GMP生產(chǎn)基地，成為我國(guó)水產(chǎn)疫苗走向產(chǎn)業(yè)化的一個(gè)重要里程碑；亞洲第一個(gè)球蟲(chóng)活疫苗生產(chǎn)企業(yè)在我省建成，為降低雞肉的藥物殘留作出重大貢獻(xiàn)。
獸藥產(chǎn)品二維碼試點(diǎn)工作引領(lǐng)全國(guó)，試點(diǎn)單位數(shù)量占全國(guó)三分之一，建成我國(guó)首條獸藥二維碼自動(dòng)化采集生產(chǎn)線，是全國(guó)首個(gè)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)全部參與試點(diǎn)的省份，同時(shí)也是首個(gè)發(fā)文要求各地實(shí)行政府采購(gòu)要把有二維碼標(biāo)識(shí)產(chǎn)品作為加分項(xiàng)的省份，充分體現(xiàn)了廳黨組強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管的決心。建議和協(xié)助推進(jìn)獸藥生產(chǎn)許可證的審批下放，提出疫苗、新建廠、原料藥的驗(yàn)收由部安排專家等合理化建議；邀請(qǐng)中監(jiān)所專家授課，全國(guó)率先培訓(xùn)認(rèn)定省級(jí)GMP檢查員164名，組織制定了獸藥生產(chǎn)許可證下放承接工作方案和管理制度。?
2011年，我省被部獸醫(yī)局推薦為全國(guó)獸藥質(zhì)量安全專項(xiàng)治理典型。2012年，被推薦為全國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管典型。2013年，獸藥市場(chǎng)監(jiān)管體系建設(shè)被推薦為全省市場(chǎng)誠(chéng)信體系建設(shè)典型。2013年農(nóng)業(yè)部農(nóng)安局組織編寫出版的《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管創(chuàng)新與實(shí)踐》一書刊載獸醫(yī)局耿玉亭處長(zhǎng)的“廣東省全面實(shí)施獸藥GSP 推動(dòng)獸藥經(jīng)營(yíng)轉(zhuǎn)型升級(jí)”。省所的責(zé)效管理系統(tǒng)得到中監(jiān)所充分肯定，很多省借鑒。省畜牧獸醫(yī)局的獸藥GSP工作被南方報(bào)業(yè)傳媒集團(tuán)評(píng)選為“年度服務(wù)與管理”大獎(jiǎng)，獸藥行業(yè)基本情況調(diào)查工作被評(píng)為全國(guó)一等獎(jiǎng)，獸醫(yī)處被省委、省政府評(píng)為“廣東省廣州亞運(yùn)會(huì)亞殘運(yùn)會(huì)先進(jìn)集體”，農(nóng)業(yè)部評(píng)為“全國(guó)農(nóng)業(yè)先進(jìn)集體”、省農(nóng)業(yè)廳評(píng)為“省農(nóng)產(chǎn)品和農(nóng)資產(chǎn)品打假專項(xiàng)行動(dòng)先進(jìn)集體”、“優(yōu)秀黨支部”；省所也多次被中監(jiān)所評(píng)為先進(jìn)集體，協(xié)會(huì)多次被評(píng)為“優(yōu)秀獸藥大會(huì)組織獎(jiǎng)”。?
我們的主要做法：
一、建立完善工作責(zé)任制，提高監(jiān)管效能；
二、組織實(shí)施獸藥安全民心工程（提出“好獸藥廣東造”口號(hào)，激勵(lì)和規(guī)范行業(yè)人。組織和監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)全面實(shí)施獸藥GMP、經(jīng)營(yíng)企業(yè)全面實(shí)施GSP“二項(xiàng)工程”；組織實(shí)施動(dòng)物產(chǎn)品獸藥殘留監(jiān)控、獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和動(dòng)物源細(xì)菌耐藥性監(jiān)測(cè)“三個(gè)計(jì)劃”；組織實(shí)施獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書規(guī)范行動(dòng)、抗菌藥專項(xiàng)整治和打假執(zhí)法“三大行動(dòng)”）；
三、推進(jìn)獸藥行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，促進(jìn)市場(chǎng)秩序規(guī)范有序；
四、加強(qiáng)執(zhí)法打假力度，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境；
五、制訂出臺(tái)系列制度，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制；
六、重視正面宣傳引導(dǎo)，提高行業(yè)影響力（善待媒體，主動(dòng)溝通交流。與南方日?qǐng)?bào)、農(nóng)財(cái)寶典、廣東農(nóng)村報(bào)、水產(chǎn)前沿、中國(guó)畜牧獸醫(yī)報(bào)等媒體都有良好的合作溝通，鞕惡揚(yáng)善，引導(dǎo)行業(yè)規(guī)范發(fā)展）；
七、強(qiáng)化服務(wù)，依法行政（切實(shí)踐行群眾路線，為行業(yè)辦實(shí)事，做好事，推動(dòng)行業(yè)開(kāi)拓創(chuàng)新健康發(fā)展。爭(zhēng)取支持，認(rèn)定中國(guó)廣州分析測(cè)試中心為獸藥GMP潔凈度檢測(cè)資質(zhì)單位，企業(yè)受益匪淺。加強(qiáng)服務(wù)，舉辦多種形式交流活動(dòng)）；
八、監(jiān)管和服務(wù)兩手抓，促企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合良性發(fā)展（通過(guò)服務(wù)和扶持，讓企業(yè)換代升級(jí)，充滿生機(jī)和活力）。?
以上所述某一時(shí)期的業(yè)務(wù)改革和創(chuàng)新情況以及取得的成效，是在廳黨組、局領(lǐng)導(dǎo)、處室班子正確領(lǐng)導(dǎo)、組織指揮下，在農(nóng)業(yè)部的大力支持指導(dǎo)幫助下，在各級(jí)管理部門、科研教學(xué)檢測(cè)單位、協(xié)會(huì)、媒體、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的共同努力下取得的，本人僅是組織者或參與者、踐行者、見(jiàn)證者之一。?
經(jīng)過(guò)多年努力（深入調(diào)研、廣聽(tīng)民意、正視問(wèn)題和《焦點(diǎn)訪談》等媒體暴光問(wèn)題的催化），農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局和中監(jiān)所對(duì)獸藥審批環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)、監(jiān)督環(huán)節(jié)都出臺(tái)了不少新舉措，很多問(wèn)題得到有效解決或者正在規(guī)范中。
可以說(shuō)獸藥行業(yè)管理水平不斷提高，行業(yè)發(fā)展越來(lái)越規(guī)范，監(jiān)管工作成效顯著，值得肯定。面對(duì)養(yǎng)殖者、寵物醫(yī)院等使用者的抱怨（病多、藥差、產(chǎn)品濫、寵物藥稀少），獸藥生產(chǎn)者的訴苦（市場(chǎng)不規(guī)范、監(jiān)管缺失、審批太慢、官員輪換大快和不專業(yè)），社會(huì)的關(guān)注（獸藥濫用、畜產(chǎn)品藥殘、耐藥性），獸藥監(jiān)管者的判斷（企業(yè)缺乏自律、缺乏依法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)、同質(zhì)化惡性競(jìng)爭(zhēng)）。
今后，對(duì)管理者來(lái)說(shuō)，一要切實(shí)樹(shù)立執(zhí)政為民理念（總書記一再?gòu)?qiáng)調(diào)一切以人民為中心），推進(jìn)“放管服”落地到位，敢于直面問(wèn)題，科學(xué)決策；
二要嚴(yán)格獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作，深入實(shí)施“檢打聯(lián)動(dòng)”，落實(shí)獸藥 “二維碼” 追溯系統(tǒng)，規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售（電商）獸藥行為；
三要開(kāi)展獸藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和安全再評(píng)價(jià)和抗菌藥綜合治理；四要鼓勵(lì)創(chuàng)新，大力推進(jìn)GMP等行業(yè)信息化應(yīng)用，提升評(píng)審、抽檢、監(jiān)督等效能。
對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者而言，一要認(rèn)真學(xué)習(xí)研究農(nóng)業(yè)農(nóng)村部的法規(guī)政策，順應(yīng)形勢(shì)依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；
二要盡快適應(yīng)從GMP、GSP的“2G時(shí)代”，進(jìn)入到獸藥GLP、GCP、 GMP、GSP監(jiān)管更嚴(yán)的“4G時(shí)代”；
三要樹(shù)立質(zhì)量安全的底線思維，摒棄僥幸心理；
四是面對(duì)一些亂作為、胡作為、不作為的管理者、執(zhí)法者，要敢于維護(hù)自己的合法權(quán)益。（主要內(nèi)容摘自《廣東畜牧獸醫(yī)科技》2018第5期“淺談我國(guó)改革開(kāi)放以來(lái)廣東畜牧業(yè)的改革發(fā)展”及“從個(gè)人在改革開(kāi)放40年的成長(zhǎng)經(jīng)歷淺談廣東畜牧業(yè)改革開(kāi)放實(shí)踐”）
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