廣東省動物保健品協(xié)會第六屆第四次會員大會在增城成功舉辦

2019年12月14日，“廣東省動物保健品協(xié)會會員大會”在增城百花山莊成功召開。廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳總畜牧獸醫(yī)師屈源泉、廣東省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心林海丹主任、廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)與屠宰管理處于秋楠副處長、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處馮梁副處長、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所安洪澤研究員、廣東省動物保健品協(xié)會會長黃小建、秘書長李躍龍、監(jiān)事逯佩鳳和各會員單位等一百多人參加了本次會議。

黃小建會長做《2019年廣東省動物保健品協(xié)會工作報告》

黃小建會長回顧了2019年的工作情況。

第一、提升企業(yè)能力。2019年，協(xié)會與省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心聯(lián)合組織了化學(xué)藥品、抗生素和中藥檢測技術(shù)能力比對活動，舉辦了兩場“實驗室危險化學(xué)品和安全防護(hù)培訓(xùn)”講座，提高廣大會員企業(yè)檢測人員的能力水平。

第二、加強(qiáng)省內(nèi)外交流。協(xié)會組織部分會員企業(yè)到桂林華藝藥業(yè)有限公司參觀考察，交流、探討植物提取物在動物保健、治療、綠色養(yǎng)殖領(lǐng)域更加廣泛的應(yīng)用范圍，尋求企業(yè)之間的合作機(jī)會；河北省動物保健品協(xié)會來我省交流，走出去與請進(jìn)來，互相借鑒，各取所長，共謀發(fā)展。

第三、辦好精品論壇。協(xié)會成功舉行了兩次廣東中獸藥振興論壇閉門會議，召開廣東動?！白炕浾搲钡诹螘h。上述兩個論壇都是每年舉辦兩次，分別就當(dāng)前我省獸藥發(fā)展中的問題，以及對策進(jìn)行深入的探討和交流。

第四、首開先河，成功舉辦首屆泛金三角動保發(fā)展論壇。論壇聚焦當(dāng)前非洲豬瘟形勢下動保業(yè)面臨的挑戰(zhàn)以及未來行業(yè)發(fā)展對策進(jìn)行了探討。加強(qiáng)三省優(yōu)秀動保企業(yè)交流互鑒、互相促進(jìn)，共同探討動保行業(yè)的發(fā)展形勢，建立一個讓三省動保行業(yè)的企業(yè)家們深化友誼、思想碰撞與合作交流的平臺。

黃小建會長指出今年獸藥企業(yè)由于受非洲豬瘟的影響，總體業(yè)務(wù)形勢呈下滑態(tài)勢。禽類藥上升明顯，豬類藥壓力較大，消毒劑需求量大增，中藥制劑有優(yōu)勢。其中有一些企業(yè)危中尋機(jī)，把握良機(jī)，逆勢而上，業(yè)績增長。黃小建會長強(qiáng)調(diào)，近年來企業(yè)越加注重創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。

專利權(quán)保護(hù)較好的有佛山市正典生物技術(shù)有限公司、南海東方澳龍制藥有限公司、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司等企業(yè)，創(chuàng)新上廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司、南海東方澳龍制藥有限公司在新車間設(shè)計建設(shè)上也已經(jīng)走在前列，這些都是值得推廣與宣揚。在面臨新版GMP與新的政策法規(guī)實施、動物疫情、植物添加劑使用等問題挑戰(zhàn)下，黃小建會長建議會員單位在過度期內(nèi)及時調(diào)整，轉(zhuǎn)型升級或抱團(tuán)合作；發(fā)展擅長有特色的、開拓非傳統(tǒng)的、針對性強(qiáng)的產(chǎn)品；同時開拓發(fā)展中獸藥、水產(chǎn)藥、寵物藥等產(chǎn)品。

報告最后，黃小建會長提出了2020年協(xié)會的工作重點，包括對新版GMP及法律法規(guī)的宣貫培訓(xùn)，繼續(xù)拓寬交流學(xué)習(xí)方式、內(nèi)容和渠道，組織好獸藥大會參會，做好服務(wù)會員和其他相關(guān)工作等四大板塊。

廣東省動物保健品協(xié)會監(jiān)事逯佩鳳做財務(wù)報告

佛山市正典生物技術(shù)有限公司總經(jīng)理譚志堅（左一）、廣州市華南農(nóng)大生物藥品有限公司總經(jīng)理梁昭平（右一）獲廣東動保行業(yè)“科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人物”獎。廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳總畜牧獸醫(yī)師屈源泉（中間）為獲得科技創(chuàng)新領(lǐng)軍人物獎的嘉賓頒獎。

廣州金水動物保健品有限公司、廣州精博生物技術(shù)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠、廣州天科動物保健品有限公司、廣東科潤生物制藥有限公司、佛山市南海禪泰動物藥業(yè)有限公司、廣東騰駿動物藥業(yè)股份有限公司、廣州白云山寶神動物保健品有限公司獲“化藥比對優(yōu)秀企業(yè)”獎。廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)與屠宰管理處于秋楠副處長、廣東省動物保健品協(xié)會會長黃小建、秘書長李躍龍為獲獎企業(yè)頒獎。

廣州燕唐生物科技有限公司、廣州精博生物技術(shù)有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠、廣州先得生物技術(shù)有限公司獲“中藥比對優(yōu)秀企業(yè)”獎；佛山市正典生物技術(shù)有限公司、廣州白云山寶神動物保健品有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠、肇慶市桓灃生化科技有限公司、廣東容大生物股份有限公司獲“抗生素比對優(yōu)秀企業(yè)”獎。廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)與屠宰管理處于秋楠副處長、廣東省動物保健品協(xié)會會長黃小建、秘書長李躍龍為獲獎企業(yè)頒獎。

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部畜牧獸醫(yī)局藥政藥械處馮梁副處長做《獸藥行業(yè)監(jiān)管政策研究》專題報告

馮梁副處長對當(dāng)前獸藥監(jiān)管主要制度和措施做了詳細(xì)的解說，包括實施獸藥質(zhì)量管理規(guī)范、嚴(yán)格獸藥監(jiān)督執(zhí)法工作、深入實施“檢打聯(lián)動”制度、深入推進(jìn)獸藥 “二維碼” 追溯監(jiān)管、開展獸用抗菌藥綜合治理等五大板塊內(nèi)容。其中特別強(qiáng)調(diào)2019年度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢計劃與以往的不同之處，由于經(jīng)營環(huán)節(jié)可能存在假冒產(chǎn)品，某些產(chǎn)品對運輸、存儲要求較高等因素影響，在“經(jīng)營環(huán)節(jié)”中抽檢不合格結(jié)果的處理是對“經(jīng)營企業(yè)”進(jìn)行處罰，對“標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)”進(jìn)行跟蹤檢驗，可在數(shù)據(jù)庫查詢檢驗結(jié)果，減少了對標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)的損失。除此之外，強(qiáng)調(diào)了抽檢計劃中的“依法從重處罰”細(xì)則。獸藥添加禁用物質(zhì)的、改變組方檢出其他獸藥成分2批次、劣獸藥3品種或5批次達(dá)到“撤銷產(chǎn)品批準(zhǔn)文號”的要求；檢出其他獸藥成分1批次、劣獸藥1批次、連續(xù)抽檢2批次或累積3批次不合格、含量150%以上或50%以下1批次、含量120%以上或80%以下2批次達(dá)到“吊銷生產(chǎn)許可證”的要求。馮梁副處長分析了當(dāng)前獸藥行業(yè)存在的主要問題，如獸藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平不高、市場秩序不規(guī)范、獸藥使用不規(guī)范、監(jiān)管力度不夠大等；對此，提出了下階段獸藥監(jiān)管重點工作，包括圍繞“產(chǎn)好藥” 嚴(yán)管全鏈條獸藥質(zhì)量，圍繞“用好藥” 規(guī)范養(yǎng)殖環(huán)節(jié)獸藥使用，圍繞“少用藥” 推動獸用抗菌藥使用減量化，圍繞“強(qiáng)基礎(chǔ)” 持續(xù)加強(qiáng)獸藥法規(guī)制度建設(shè)，圍繞“放管服” 深化獸藥行政審批制度改革等。

中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所安洪澤研究員做新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》主要變化專題報告

安洪澤研究員指出對《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行修訂，一是貫徹落實十九大精神的現(xiàn)實需要。十九大報告中指出：“實施食品安全戰(zhàn)略，讓人民吃得放心”。二是保障公共衛(wèi)生安全的迫切需要。獸藥殘留、細(xì)菌耐藥性等問題引起各國政府和社會各界的高度重視。三是獸藥GMP發(fā)展歷程的必然要求。2002年版已不適應(yīng)新形勢新時代新要求，歐盟GMP修訂、美國cGMP引入風(fēng)險、我國藥品GMP全面修訂2010版。當(dāng)前獸藥GMP指導(dǎo)性和可操作性不強(qiáng)，偏重于生產(chǎn)硬件要求，軟件管理規(guī)定不夠全面、具體。四是與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，進(jìn)入國際主流市場。文件內(nèi)容與實際操作不符、驗證內(nèi)容數(shù)據(jù)不完整、批記錄不能反映生產(chǎn)、清場全過程，質(zhì)量管理中的偏差處理、風(fēng)險評估、供應(yīng)商管理等還未實施到位。五是提升產(chǎn)業(yè)競爭力、促進(jìn)轉(zhuǎn)型升級，落實發(fā)展規(guī)劃和指導(dǎo)意見。安洪澤研究員詳細(xì)對新版獸藥GMP修訂稿與現(xiàn)行GMP的主要變化進(jìn)行了解說，包括對現(xiàn)有規(guī)定進(jìn)行的細(xì)化、添加的新理念（如質(zhì)量源于設(shè)計、引入風(fēng)險管理等）、強(qiáng)化主體責(zé)任和質(zhì)量保證范圍、提高部分產(chǎn)品硬件要求、有條件的實施委托動物實驗、大幅提高并細(xì)化GMP軟件管理要求、強(qiáng)化從業(yè)人員的素質(zhì)和技能要求、增加對計算機(jī)化系統(tǒng)的管理要求、增加確認(rèn)與驗證目錄等。

廣東省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳獸醫(yī)與屠宰管理處于秋楠副處長

于秋楠副處長在講話中充分肯定協(xié)會2019年度的工作，希望在協(xié)會的聯(lián)結(jié)下，動保企業(yè)共同努力，繼續(xù)打造廣東好獸藥的品牌。于秋楠副處長在講話中還介紹了近期廣東獸藥的跟蹤檢測情況，通報了檢測中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)的行為。于秋楠副處長指出，在非洲豬瘟疫情、抗生素中止、新版GMP等問題的沖擊下，企業(yè)必須要練好內(nèi)功，做好管理。她要求企業(yè)加強(qiáng)學(xué)習(xí)條例規(guī)范，嚴(yán)格按照GMP要求，做好產(chǎn)品質(zhì)量，及時上傳產(chǎn)品二維碼信息；嚴(yán)禁在非生產(chǎn)車間生產(chǎn)獸藥；加強(qiáng)做好日常安全管理工作，特別是實驗室生物安全，防止病原微生物的泄露；在日常生產(chǎn)管理中，及時地與政府管理部門溝通，了解政策，少走彎路。她也建議企業(yè)要加強(qiáng)科技創(chuàng)新，發(fā)展特色獸藥、優(yōu)質(zhì)獸藥、品牌獸藥。

廣東省動物保健品協(xié)會秘書長李躍龍主持本次會議

專題報告討論環(huán)節(jié)，現(xiàn)場積極提問